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紧遵政策要求 落实质量工作 夯实药品安全--我司参加落实质量安全主体责任监督管理规定宣贯会

发布时间 :

2023-03-24

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为进一步宣贯药品生产监管法律法规政策 ,督促企业落实质量安全主体责任 ,守牢药品质量安全底线 ,3月21日 ,由国家药监局综合司 、药品监管司 、医疗器械监管司 、化妆品监管司等单位主办的《药械化企业落实质量安全主体责任监督管理规定宣贯会》通过线下培训+线上直播的形式如期举行 。我司领导非常重视此次培训会议 ,总经理姚晓东携相关岗位人员通过线上学习的形式全程参会并认真学习 !

(会议现场照)

本次会议在中国健康传媒集团董事长吴少祯的致辞中正式拉开了帷幕 !会上 ,国家药监局药品监管司司长袁林对国家药监局近期发布实施的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》进行了详细的解读 。国家药监局器械监管司司长王者雄 、国家药监局化妆品监管司司长李金菊 、中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉等分别对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》 、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》 、《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等药品生产相关法律法规进行了宣贯 。会议要求企业进一步强化法规意识 、质量意识和主体责任意识 ,树牢底线思维和风险思维 ,严格执行“两清单 、双报告 、一承诺”要求 ,依法落实药品质量安全主体责任及其监督管理规定 。

通过本次培训 ,公司参训人员对新条例有一个全方位的理解 ,对于大家今后在实际工作中如何落实药品质量安全主体责任起到了很好的促进作用 ,有利于公司更好地执行GMP ,更好地保障药品的质量安全 !

一直以来 ,我司十分重视药品质量安全工作 ,公司高层始终将药品质量安全作为头等大事来抓 ,在长期的摸索中 ,公司制定了一整套科学 、规范 、严谨的质量控制体系 ,塑造了从材料源头到终端市场的全链条质量追溯体系 ,牢固树立了药品质量安全保障线 。我们深知企业是药品质量安全的第一责任人 ,接下来我们将进一步提高认识 ,将质量安全主体责任规定落实到位 ,不断完善和优化质量管理体系 ,加强生产经营过程控制和产品质量控制 ,确保生产经营持续合法合规 !坚决履行“为全球百姓做优质药品”的使命 !

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