符合GMP要求
全生产环节质量保证
完善的质量控制体系
先进的质量检验设备
质量体系介绍:
公司建立了较完善的质量管理体系 ,涵盖了影响产品质量的所有因素;制定了公司质量政策 、公司环境控制政策 ,确立了质量方针和质量目标 ,并将目标分解到部门及人员 ,使公司管理层 、各部门及人员明确各自的质量义务和承诺 ,将药品注册中有关安全 、有效和质量可控的所有要求 ,系统地贯彻到药品生产 、控制及产品放行 、发运的全过程中 。质量保证系统作为质量管理体系的一部分 ,从产品设计到上市销售的全部活动都按GMP要求进行 ,影响产品质量的因素存在于产品实现的全过程 ,包括人(人员) 、机(设施设备) 、料(物料) 、法(方法) 、环(环境) 、测(检测)等各方面 ,通过对这些因素所涉及的质量活动制定相应的管理规程和标准 ,使众多的相互关联的质量活动得到有效管理 、处于控制状态 ,最终使生产出来的产品达到预定的标准;完善了质量保证各要素的管理 ,并建立了完整的文件体系确保系统的有效运行 ,主要有物料与产品放行 、变更管理 、偏差管理 、产品质量回顾分析 、投诉 、召回 、自检 、纠正措施和预防措施等系统 。
公司建有化学实验室 、微生物控制实验室和洁净动物实验室 ,配备了相应的检验设备 ,引进了PE公司的原子吸收仪 、安捷伦的高效液相色谱仪和气相色谱仪等进口检验设备 ,为产品质量的有效控制保驾护航 。
质量控制部门职责:
质量检测仪器展示:
总有机碳分析仪
原子吸收仪
液相色谱仪
微量分光光度计
微粒检测仪
微机热源测温仪
渗透压测定仪
气象色谱仪
脉动真空灭菌器
地址 :
江西省吉安市井冈山经开区火炬大道198号
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